Безпека нових лікарських засобів є найбільш важливим критерієм для дослідження і визначається за допомогою аналізу гострої токсичності. У разі постановки гострої токсичності описуються побічні ефекти лікарських засобів за їх одноразового або множинних введень впродовж стислого періоду часу. Мета дослідження - визначення класу токсичності нової топічної комбінації, що містить 5,0 % глюкозаміну гідрохлориду та 2,0 % кетопрофену у формі крем-гелю за нашкірної аплікації і внутрішньошлункового введення. Всі дослідження було проведено відповідно до директиви ЄС 86/609 ЕЕС. Нашкірна аплікація комбінації відповідала діапазону доз від 43 до 22600 мг/кг. За внутрішньошлункового введення досліджуваний об'єкт застосовувався в діапазоні доз від 500 до 5000 мг/кг. Виживання тварин і їх поведінку було зафіксовано впродовж 14 діб. Під час спостереження після зовнішнього застосування комбінації не було відмічено летальності серед тварин, змін у загальному життєвому циклі щурів і нашкірних висипань. За внутрішньошлункового введення комбінації її LD50 було більше за 5000 мг/кг. Висновки: дослідження гострої токсичності комбінації показало відсутність летальності тварин за максимально допустимих доз для її нашкірної аплікації і внутрішньошлункового введення. Цей факт свідчить про низьку токсичність досліджуваної комбінації і надає змогу віднести її до категорії відносно нешкідливих речовин.

  Повний текст PDF - 278.852 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"