Однією з основних задач, яка стоїть перед виробником лікарського засобу, є дослідження його стабільності. Вона є одним із факторів якості препарату. Вимоги до збереження стабільності висуваються і до екстемпоральних лікарських засобів. До Керівництва для аптечних працівників США входить стаття "1191" "Поняття стабільності в аптечній практиці", в якій містяться рекомендації щодо перепакування субстанцій, які можуть використовуватись в аптечній практиці. Субстанція ланоліну надходить до аптечного закладу в заводських упаковках. Оскільки їх об'єм досить великий, необхідним є розфасування субстанції в тару меншого об'єму для безпосереднього використання. У процесі дослідження оцінено стабільності субстанції ланоліну безводного у разі його перепакування з заводської тари в аптечну скляну тару з темного скла. Проведений аналіз за всіма показниками якості субстанції ланоліну безводного свідчить про її відповідність встановленим параметрам. Розфасована субстанція зберігалась за температури + 25°C за умов аптеки в асистентській кімнаті впродовж 4-х міс. Повторне дослідження показників її якості свідчить про відповідність "Методам контролю якості" (МКЯ) та вимогам Європейської Фармакопеї (ЄФ). Встановлено, що дещо збільшились лише кислотне та пероксидне число, а також зменшилась водоабсорбційна здатність субстанції. Одержані результати свідчать про збереження показників якості щодо стабільності субстанції ланоліну у разі його перефасування та зберігання за умов аптеки в штангласах з темного скла впродовж 4-х міс.

  Повний текст PDF - 381.376 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"