Исследована специфика отличий препаратов биологической природы от лекарственных средств синтетического происхождения. Рассмотрены стадии обеспечения качества биологических лекарственных средств с учетом особенностей критических точек: особых условий при производственном процессе, мониторинг температуры, разработка систем и процедур обеспечения качества при транспортировке, хранении и ведении соответствующей документации. Основные этапы обеспечения качества исследованы на примере оригинальных препаратов Кортексин и Ретиналамин в цепи от производства до реализации.

  Повний текст PDF - 392.691 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"